獨立研究：特敏福藥效誇大 無助防疫 可致患者精神錯亂

 
圖片來源：香港明報

一個由國際知名學者組成的非牟利組織周四(10日)發表報告稱，審閱藥廠提供的17.5萬頁臨床實驗數據，發現多國政府囤積的抗流感特效藥「特敏福」與「樂感清」名不副實，不但藥效與普通藥物相若，而且沒有預期的抗病毒與防疫功效，特敏福更會導致部分病人出現精神錯亂等副作用。藥廠反駁指此研究不全面。香港衛生防護中心表示，會密切留意世衛等國際機構的指引，審視抗病毒藥物儲備。

香港《明報》報導，考科藍合作組織(Cochrane Collaboration)這項研究是首個建基於20個特敏福(Tamiflu)和26個樂感清(Relenza)臨床實驗研究完整數據的分析。它發現，生產特敏福的瑞士羅氏藥廠（Roche Holding AG）和製造樂感清的英國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline Plc)均未向藥品監管機構提交可顯示兩款藥物藥效差的關鍵資訊。

研究報告指出，特敏福可使成年患者的流感症狀由7天減至6.3天，效用與撲熱息痛片相若，但無證據顯示它可遏制入院人數或肺炎、支氣管炎、鼻竇炎、耳部感染等嚴重流感併發症，反而會使約4％成人和5%兒童增加惡心和嘔吐風險，倘用於預防流感，約有1%還有情緒變化等精神問題。樂感清對成人沒有副作用，對孩童則有小量不良影響報告。

報告其中一名作者、牛津大學實驗醫學教授赫尼根(Carl Heneghan)指出，這兩種藥物無法可靠預防流感大爆發，各國斥巨資囤積的藥物是「丟進溝渠了」。赫尼根表示，考科藍早於2009年探究特敏福的療效，並要求羅氏提供資料，但去年才收到17萬頁臨床研究數據。報告另一主要作者、流行病學家杰斐遜(Tom Jefferson)說，某些臨研究有瑕疵，例如在研究特敏福能否抗肺炎時，只問患者有沒有肺炎，而非照X光檢驗；針對特敏福能否預防大流感的研究只做過一次，且沒有對照品；歐洲藥物管理局(EMA)引作批准使用特敏福依據的16項臨床研究，只有一項完整。

英國《獨立報》形容，考科藍報告暴露藥廠黑箱作業、政府監管不力的問題，揭開其中一宗「世紀最大藥品醜聞」。與考科藍合作的《英國醫學雜誌》總編戈德利(Fiona Godlee)則指，羅氏並未違法，責任在於EMA及授權儲備藥物的官員。她指出，規管者在審批藥物時要靠「已發表和未發表」的完整證據下決定，不能依賴藥廠提供的數據。

特敏福被世衛列入「必須藥物」清單，全球有逾100個國家批准使用。2009年甲型H1N1流感爆發，特敏福錄得破紀錄的32億瑞士法郎(280億港元)銷售額。羅氏引述其資助的英國諾丁漢大學研究指出，特敏福與同類產品可把流感死亡風險減低19%。葛蘭素史克則稱，數據顯示樂感清「在適當使用時對合適患者」具效用。

英國衛生部表示會切實考慮報告內容。有研究員警告，流感病毒感染可致死，特敏福和樂感清在醫治上依然有用，若醫生被這份主要針對臨床實驗設計的報告嚇阻而不使用這兩款當今僅有的抗流感藥物，將造成可怕後果。

考科藍合作組織成立於1993年，以英國流行病學家Archie Cochrane名字命名，以提供獨立、高品質的健康醫療決策證據為使命。據其網站介紹，來自逾120國家的研究人員參與考科藍的運作。世衛在2011年把考科藍列入「非政府組織合作伙伴」名單。

2005年3月，禽流感來勢洶洶，英國政府宣布花費2億鎊購買1460萬劑特敏福備用。2009年在甲型H1N1流感陰霾下，英國花5億鎊購買特敏福及樂感清，美國花了13億美元。鑑於政府投入大量金錢買藥儲備，考科藍專家決定嚴密審視特敏福及樂感清的療效。(接下頁)